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    聚山梨酯80(供注射用)

    聚山梨酯80(供注射用)(1)

    聚山梨酯80(供注射用)(1)

    • 產品描述
    • 產品描述
        為了保障產品安全性需求,在普通藥用級聚山梨酯80基礎上,葛店人福藥輔推出了聚山梨酯(供注射用)產品,并已在國家食品藥品監督管理總局完成備案。
        與普通藥用級聚山梨酯80相比,聚山梨酯80(供注射用)產品采用高純度原料制備,工藝中嚴格控制副反應及原料殘留,杜絕雙氧水的使用,產品具有良好色澤、純度,保障在注射劑中使用的安全性。
       
      應用范圍
      • 供注射用產品的增溶劑和乳化劑
       
       
      聚山梨酯80(供注射用)
       
      聚山梨酯80(供注射用)脂肪酸組成圖譜
       
      注意事項
      • 應置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存,貯存時間過長,會產生過氧化物
      • 聚山梨酯存在下,防腐劑羥苯酯類的抗菌活性會減低

       

      聚山梨酯80
      (供注射用)
      CP
      2015版(供注射用)
      CP
      2015版(普通藥用級)
      葛店人福藥輔聚山梨酯80(供注射用)
      酸值
      ≤1.0
      ≤2.2
      ≤1.0
      過氧化值
      ≤3
      ≤10
      ≤1
      酸堿度
      5.0~7.5
      5.0~7.5
      5.0~7.5
      吸光度
      符合要求
      無要求
      符合要求
      顏色
      不得深于黃色2號
      符合規定
      不得深于黃色2號
      乙二醇、二甘醇、三甘醇
      均不得過100ppm
      符合規定
      均不得過100ppm
      水分(%)
      ≤0.5
      ≤3
      ≤0.5
      熾灼殘渣(%)
      ≤0.1
      ≤0.2
      ≤0.1
      脂肪酸組成
      油酸不得低于98%,其他均不得過0.5%
      符合規定
      油酸不得低于99.0%,其他均不得過0.5%
      細菌內毒素
      <12EU/g
      無要求
      <12EU/g
      微生物
      非強制要求
      無要求
      符合要求

       

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